A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta sexta-feira (4), uma autorização de caráter excepcional para a importação e o uso de um medicamento experimental destinado ao tratamento do influenciador Lito Sousa. O criador de conteúdo, amplamente conhecido por seu trabalho na área da aviação, foi diagnosticado recentemente com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), uma condição neurodegenerativa rara, progressiva e que, até o momento, não possui cura estabelecida pela medicina convencional.
Acesso inédito a terapia experimental
O fármaco autorizado, identificado como ALN-6457, é um siRNA conjugado a C16 desenvolvido pela farmacêutica Regeneron Pharmaceuticals. A substância atua diretamente na proteína priônica e representa uma fronteira científica ainda não explorada em testes clínicos formais com seres humanos para esta patologia específica. Com a decisão da agência reguladora, Lito Sousa se tornará o primeiro paciente a receber a aplicação do composto.
O trâmite para a liberação foi conduzido pelo Hospital Israelita Albert Einstein, instituição responsável pelo acompanhamento médico do influenciador em São Paulo. A solicitação foi feita sob a modalidade de uso compassivo, um mecanismo que permite o acesso a tratamentos ainda em fase de pesquisa para pacientes que enfrentam doenças graves e sem alternativas terapêuticas comprovadas. A importação será realizada pela própria equipe médica que assiste o paciente.
Critérios da Anvisa e contexto clínico
A decisão da Anvisa fundamentou-se na gravidade extrema do quadro clínico de Lito Sousa. Em nota oficial, o órgão regulador destacou que a autorização excepcional considerou a natureza letal, a rápida evolução e o caráter irreversível da doença de Creutzfeldt-Jakob. A agência também pontuou que o procedimento foi viabilizado pela ausência de um representante ou patrocinador da farmacêutica com registro formal no Brasil, o que exigiu uma análise específica para o caso individual.
A doença de Creutzfeldt-Jakob ocorre devido ao acúmulo anormal de proteínas príon no cérebro, processo que resulta na destruição progressiva dos neurônios. Tradicionalmente, o protocolo médico para pacientes diagnosticados com a enfermidade foca em cuidados paliativos, visando o conforto e a qualidade de vida diante da inexistência de terapias capazes de interromper o avanço dos sintomas.
Mobilização e próximos passos
Desde que o diagnóstico foi tornado público pela empresária Mila Seidl, esposa de Lito, em 21 de agosto, o caso gerou uma mobilização significativa. O próprio influenciador utilizou suas redes sociais para apelar por inclusão em protocolos de pesquisa internacionais, citando instituições de renome como o Broad Institute, a Harvard Medical School e a Mayo Clinic. O Ministério da Saúde também interveio formalmente, solicitando a inclusão do paciente em estudos experimentais realizados nos Estados Unidos.
Após a confirmação do aval da Anvisa, a família informou que a logística para a chegada do medicamento ao Brasil já está em curso. A expectativa é que a substância esteja disponível para o início do tratamento em um prazo de sete a nove dias. Atualmente, Lito Sousa segue sob cuidados médicos em regime domiciliar, após ter recebido alta hospitalar.
O M1 Metrópole segue acompanhando os desdobramentos deste caso e os avanços na busca por tratamentos para doenças raras. Para se manter informado com notícias relevantes, apurações aprofundadas e o que acontece no Brasil e no mundo, continue acompanhando nosso portal diariamente.
